本质属性需明晰

本质属性需明晰
 
 
对于“非药品”的含义我国法律法规没有明确规定。一般理解,非药品即不是药品,不具有药品的本质特征。换言之,不是国家药品标准中的药品。《药品管理法实施条例》第四十二条规定:“非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;但是,法律、行政法规另有规定的除外。”
 
要解决“非药品冒充药品”定性难题,首先应准确辨析概念,明确产品的本质属性。《药品管理法》第一百条规定,药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。根据该条规定,药品需具备三个方面的特征:一是用于预防、治疗、诊断人的疾病;二是有目的地调节人的生理机能;三是规定有适应证或者功能主治、用法和用量。
 
 
对于“非药品冒充药品”目前法律也没有明确定义。笔者认为,每一种合法产品必然既具有该种产品的本质属性,又具有该种产品的外观特征,是本质属性和外观特征的有机统一。案例中的“××特效软膏”产品,具有药品宣称功能主治的外观特征,但不具有药品的本质属性,本质是“消字号”产品,未取得药品监管部门的批准,必然是假冒产品。
 
从“假药”的含义来看,我国对于假药的规定主要分布在《药品管理法》以及相关规范性文件中。《药品管理法》第四十八条第二款规定了假药的两种情形:(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。由此可见,对于有充分证据证明以“非药品冒充药品”的行为,监管部门可按假药予以查处。